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珠海丽珠试剂股份有限公司(Zhuhai Livzon Diagnostics Inc.)成立于1989年,是上市企业丽珠医药集团下属专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产和销售的高科技企业。公司建立起了完善的生产质量管理体系,先后通过了国家GMP认证,GSP认证和德国TÜV Product Service的ISO13485/ISO9001认证。
丽珠试剂汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的专业精英人才。目前企业雇员超700人,其中研发人员超百人,近38%为硕士及以上人员,博士为4人;被评定为广东省体外诊断工程技术研究中心及广东省博士后实践基地。除了已发展多年的微生物、酶免、金标快速等平台技术以外,丽珠试剂近几年积极建立化学发光、分子生物等新技术平台的能力,目前已经初步掌握,已有多个在研品种,涉及传染病、生殖健康、呼吸道、肿瘤检测等多个方向。在自动化设备方面,公司具备研发和生产能力,除了在产的免疫印迹设备,还成功研发了单人份全自动化学发光设备、BV自动化设备、血液辐照设备、金标自动化设备等,陆续都将进入到注册阶段,未来还会涉及到分子自动化和多重免疫等设备的研发与生产。
丽珠试剂在自研的同时,也积极拓展对外合作关系,合作伙伴包括德国西门子医学、日本富士欧必欧、美国美艾利尔、西班牙Grifols等著名医学企业,并建立了长久友好的合作关系,进一步扩展了企业的产品线,增强了企业实力。
2013年公司引进日本富士化学发光系统,使丽珠试剂进驻到癌症领域,特别是在肝癌领域取得了较大突破;基于该平台的特色指标PIVKA II,在早期肝症的检出率较AFP高出20%以上,而与AFP联合检测,可以将肝癌的整体检出水平从57%提升至85%以上;
2016年3月份丽珠试剂与美国的 Cynvenio Biosystems, Inc.以丽珠试剂投入资金、美方技术投资的形式合资成立了珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司,以循环肿瘤细胞(CTC)为突破口进军精准医疗领域;
丽珠试剂是从售前、售中到售后给客户提供全方位的服务,是国内为数不多的拥有完善的市场推广和试剂及设备售后体系的诊断试剂厂商。2017年,丽珠试剂新厂区将全面投入使用,整个园区占地23642.7㎡,建筑面积为44548 ㎡;其中厂房面积超20000 ㎡,仓库近万平方米,给未来发展预留了充足的扩展空间,助推公司的快速发展。

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