2023-02-02
565次
来源：总站
医疗器械注册专员
8千~1万/月
环境好
年终奖
双休
五险一金
加班费
有补助
工作性质全职
职位类别其他职位
招聘人数1
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
用工形式合同制
年龄要求23-40岁
试用期六个月
试用期薪资6400元/月
工作地点甘肃/兰州/城关区
联系方式
联系人：企业设置不公开
联系电话：
0931-2****815
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职位动态
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简历处理率
2023-05-25
企业最近登录时间
2023-05-25 15:09
企业最近登录时间
职位描述
岗位职责
1）负责公司医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册及其他上市后相关工作，维护好产品注册证书；
2）负责注册资料的内部审核及整改工作；
3）负责建立公司产品的风险管理体系；
4）负责组织风险管理人员进行风险识别、分析、评价，撰写、收集与整理产品风险分析资料并协助制定风险控制措施；
5）负责收集监管部门发布的，与公司产品相关的法律、法规、和指导类文件，建立法规库，学习并宣导；
6）负责产品上市后不良事件监测相关工作；
7）其他相关工作。
任职要求
1）本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械注册等理工科专业；
2）熟悉医疗器械法规与风险管理；
3）1年及以上医疗器械产品注册工作经验，可接收应届毕业生；
4）有独立完成医疗器械产品注册工作经验者优先。
1）负责公司医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册及其他上市后相关工作，维护好产品注册证书；
2）负责注册资料的内部审核及整改工作；
3）负责建立公司产品的风险管理体系；
4）负责组织风险管理人员进行风险识别、分析、评价，撰写、收集与整理产品风险分析资料并协助制定风险控制措施；
5）负责收集监管部门发布的，与公司产品相关的法律、法规、和指导类文件，建立法规库，学习并宣导；
6）负责产品上市后不良事件监测相关工作；
7）其他相关工作。
任职要求
1）本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械注册等理工科专业；
2）熟悉医疗器械法规与风险管理；
3）1年及以上医疗器械产品注册工作经验，可接收应届毕业生；
4）有独立完成医疗器械产品注册工作经验者优先。
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