岗位职责
1) 贯彻执行医疗器械有关法律、法规、标准及公司文件；
2) 协助规范各项质量控制流程、各项质量管理制度；
3) 监督质量管理体系在各部门业务过程中的落实，并收集改进建议或意见；
4) 定期开展宣讲培训答疑，确保员工熟知流程制度；
5) 协助完成年度内审计划的编制，并配合实施；
6) 负责收集体系运行数据和信息，从数据中分析质量状况，为公司提供相应质量改进支持；
7) 负责纠正预防措施的跟踪落实和验证；
8) 反馈和处理产品实现过程中的不合格项，并跟踪落实相关纠正预防问题；
9) 协助完成内部质量管理体系审核工作；
10) 负责本岗位工作规范、作业文件的编制、修订与归档。
任职要求
1) 本科或以上学历，电气类、物理类专业；
2) 熟悉医疗器械产品的开发与生产质量管理流程者优先；
3）熟悉医疗器械相关法律法规或ISO13485标准或ISO9001标准者优先。